Em 10 de maio de 2022, a Talent Biomedical teve o orgulho de anunciar que concluímos o processo de certificação da ISO 13485. ISO 13485 é um conjunto de normas que definem e controlam o sistema de gestão da qualidade da empresa, especificamente para a fabricação de dispositivos médicos e outros produtos de saúde. -produtos relacionados. Embora não seja uma licença específica para qualquer dispositivo médico, é uma demonstração clara da responsabilidade de um fornecedor e conformidade com as melhores práticas da indústria ao fabricar componentes essenciais para proteger a saúde humana.

Em 29 de junho de 2018, como uma empresa de IVD em rápido crescimento especializada em diagnósticos patológicos com foco em imuno-histoquímica (IHC), a Talent anunciou a disponibilidade de 257 anticorpos primários marcados como NMPA. Esses anticorpos primários podem ser usados ​​para diagnóstico diferencial de tumores, como câncer de pulmão, câncer gástrico, câncer colorretal e tumor ginecológico. A Talent foi fundada pelo Dr. Guo em dezembro de 2017. Com base em 30 anos de estudo sobre patologia, o Dr. Guo desenvolveu 257 anticorpos primários com sucesso em 6 meses, que podem ser integrados ao anticorpo secundário compacto “Grape-cluster” e ao corante automático de alto rendimento para formar um conjunto completo de recursos para a criação de soluções IHC para clientes. Parte dos anticorpos primários aprovados pela NMPA: CD2 , Calretinina , CD1a , CD3 , CD4 , CD10 , CD15 , CD19 , CD5 , CD8 , Cromogranina , CXCL-13 , D2-40 , Desmina , DOG1 , E-Caderina , EGFR , EMA , FLI-1 , IgD , AACT , ACTH , ALK , bcl-6 , CA125 , beta-catenina , CA19-9Calcitonina Caldesmon Calponina CD23 CD 30 CD31 CD34 Mamaglobina MC MDM2 MLH1 MOC - 31 MSH2 MSH6 MUM1 Proteína básica de mielina Mieloperoxidase , Myo D1 , Mioglobina , Napsina A , nm23 , NSE , Vimentina , GATA3 , CD45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CD56 , CD68 , CD79a , CDX-2 , CEA , Galectina-3 , GCDFP-15 , Glipicano 3 , Granzima B , GST -π, Hepatócito , HMB-45 , HSA , FSH , IDH-1 , Ki-67 , LEF-1 , LRP , hormônio luteinizante , p16 , p120 , p40 , p53 , p63 , Pax -5 , PSAP，PSA ，PSMA ，PTH ，S100 ，SMA ，Sinaptofisina ，TdT ，Hormônio estimulante da tireoide ，TPO ，Vilina ，WT1 ，TTF-1 ，GFAP ，CK5 e 6 ，CK7 ，CK8 e 18 ，CK8 ，Actina, músculo liso alfa ，AE1/AE3 ，AMACR/p504s ，34Beta E ，Ciclina D1 ，Inibina alfa ，MART-1/melan A, PRL , CK -L , CK -H , CK10 , CK14 , CK17 , CK18 , CK19 , CK20 , CAM 5.2 , AAT , Actina , Alfa-1-Fetoproteína , Anexina A1 , ATRX , B 72.3 , Bax , Ber-EP4 , b-FGF , BRAF , BRST2 , C4d , CA IX , CD13 , CD14 ,CD123 , CD21 , CD35 , CD38 , CD7 , bcl-2 , CD138 , CD43 , CD163 , C-MET , c-MYC , ERCC1 , Helicobacter phlori , IgG4 , P21/WAF1 , PMS 2 , p27 , Pax-8 , SOX-2 , CK ( pan ), Colágeno Tipo IV , COX-2 , Ep-CAM , ER-Beta , ESA , Receptor do Fator VIII , Fascina , Fibronectina , FOX A1 , FOXP1 , Gastrina , GLUT-1 , Glutamina Sintetase , Glicoforina A , HLA-DR , IgG , NF KAPPA B/P50 , OCT3/4 , PCNA , PC ，PLAP ，Podoplanina ，Protein Gene Product 9.5 ，pS2 ，PTEN ，Rb Gene Protein ，CD141 ，CD44 ，CD45ROCD45R , CD57 , CD61 , CD63 , CD71 , CD74 , CD99 , HNF1 - Beta , coriônico humano , hormônio do crescimento humano , lactogênio placentário humano , IgA , IgM , IMP3 , insulina , Kapp a, Ksp-Cadherin , Lambda , Laminin , Langerin , MUC2 , MUC5AC , MUC6 , Nestin , NeuN，Neurofilamento ，NGFR ，Oct2 ，HIF-1 α，LMO2 ，Lisozima ，MRP3 ，MUC-1 ，OCT4 ，Oligo-2 ，p57 ，Papiloma Vírus ，Pax-2 ，Marcador de Carcinoma de Células Renais ，RRM1 ，S 100P , SALL4 , SDHB , Miosina de Músculo Liso , SOX-11 , Proteína Surfactante B , TFE3 , THY , TIA-1 ,TLE1 , TOP2...

Em 29 de janeiro de 2018, explorando a jornada interminável da imuno-histoquímica, a Talent lançou e apresentou nossos novos produtos aos usuários globais, que são o inovador anticorpo secundário compacto “Grape-cluster”. Comparando com o produto de última geração que foi adquirido por uma gigante alemã em 2006, o Anticorpo Secundário de nova geração possui diversas características: maior densidade de polímeros, menor volume, maior penetrabilidade em células e tecidos. O novo produto tem excelente desempenho na coloração IHC e ISH. O polímero de primeira geração, Anticorpo Secundário Compacto “Chain-cluster”, foi uma grande invenção do fundador da Talent, Dr. Guo, que aproveitou para abrir sua primeira empresa nos EUA, em 2003. Com ótimo desempenho, o polímero foi amplamente reconhecido e aceito pelo mercado muito em breve.

Em 5 de fevereiro de 2018, a Talent é uma empresa de IVD em rápido crescimento, especializada em diagnósticos patológicos com foco em imuno-histoquímica (IHC), anunciou hoje a disponibilidade de um corante automático de alto rendimento recentemente redesenhado para coloração IHC, ISH e H&E. Desde que entrou no campo, a Talent tem se dedicado ao desenvolvimento de um único Colorador Automático que possui características de alto rendimento e excelente desempenho. Esta novíssima 2ª geração de corante automático mantém todas as vantagens da geração anterior, ao mesmo tempo em que adiciona vários novos recursos.

Em 29 de janeiro de 2019, como uma empresa de IVD em rápido crescimento especializada em diagnósticos patológicos com foco em imuno-histoquímica (IHC), a Talent anunciou a disponibilidade de 102 anticorpos primários marcados como NMPA. Juntamente com 257 anticorpos primários aprovados 6 meses antes, a Talent já tinha uma lista completa de produtos de 359 reagentes que poderiam atender a quase todas as necessidades do laboratório de patologia. Parte dos anticorpos primários aprovados neste lote: AR, Arginase-1, BRCA1, HBsAg, HBcAg, CDK4, CK5, HHV-8, HPV16, MMP-9, Miogenina, Melanoma, H3K27M, H3K27Me3, PD-1, Bob.1, CD146, CD44MPv1, CD44MPv1, MUC-4, SOX-10, MGMT, INI-1, Stathmin, STAT6, PHH3, SATB2, Miosina Esquelética, Survivina, Uroplakin Ⅲ, Brdu, CD45RA, ERG, Fator X Ⅲ A, MHA, T-PIT, PIT-1, CD44(v6)，Timidilato Sintase，Cathepsina D，DPC4，HSP27，SSTR 2，Fibrinogênio，Perforina，Caderina 17，MiTF，Uroplakin Ⅱ，Proteína Surfactante A，PSCA，TG，DYS1，DYS2，NKX2.2.2. 1, CK 10, 13, Osteopontina, VEGFR2, MDR-1, NKX3.1, CD42b, HGAL, MASH1, LIN28, TRIM29, FH, Digoxina, Citomegalovírus, SF-1, CD33, MYB, FOXL2 BCL-10，CLaudin 7，HSP70），H3.3G34W，NUT，CLaudin 18.2，H3.3G34R，Helicobacter phlori，H3.3G34V，Fibrinogênio-FITC，IgA-FITC，IgG-FITC，IgM-FITC，C1q C3c-FITC，C4c-FITC，NTRK，INSM1