Em 10 de maio de 2022, a Talent Biomedical teve o orgulho de anunciar que concluímos o processo de certificação da ISO 13485. ISO 13485 é um conjunto de normas que definem e controlam o sistema de gestão da qualidade da empresa, especificamente para a fabricação de dispositivos médicos e outros produtos de saúde. -produtos relacionados. Embora não seja uma licença específica para qualquer dispositivo médico, é uma demonstração clara da responsabilidade de um fornecedor e conformidade com as melhores práticas da indústria ao fabricar componentes essenciais para proteger a saúde humana.

Em 29 de junho de 2018, como uma empresa de IVD em rápido crescimento especializada em diagnósticos patológicos com foco em imuno-histoquímica (IHC), a Talent anunciou a disponibilidade de 257 anticorpos primários marcados como NMPA. Esses anticorpos primários podem ser usados ​​para diagnóstico diferencial de tumores, como câncer de pulmão, câncer gástrico, câncer colorretal e tumor ginecológico. A Talent foi fundada pelo Dr. Guo em dezembro de 2017. Com base em 30 anos de estudo sobre patologia, o Dr. Guo desenvolveu 257 anticorpos primários com sucesso em 6 meses, que podem ser integrados ao anticorpo secundário compacto “Grape-cluster” e ao corante automático de alto rendimento para formar um conjunto completo de recursos para a criação de soluções IHC para clientes. Parte dos anticorpos primários aprovados pela NMPA: CD2 , Calretinina , CD1a , CD3 , CD4 , CD10 , CD15 , CD19 , CD5 , CD8 , Cromogranina , CXCL-13 , D2-40 , Desmina , DOG1 , E-Caderina , EGFR , EMA , FLI-1 , IgD , AACT , ACTH , ALK , bcl-6 , CA125 , beta-catenina , CA19-9Calcitonina Caldesmon Calponina CD23 CD 30 CD31 CD34 Mamaglobina MC MDM2 MLH1 MOC - 31 MSH2 MSH6 MUM1 Proteína básica de mielina Mieloperoxidase , Myo D1 , Mioglobina , Napsina A , nm23 , NSE , Vimentina , GATA3 , CD45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CD56 , CD68 , CD79a , CDX-2 , CEA , Galectina-3 , GCDFP-15 , Glipicano 3 , Granzima B , GST -π, Hepatócito , HMB-45 , HSA , FSH , IDH-1 , Ki-67 , LEF-1 , LRP , hormônio luteinizante , p16 , p120 , p40 , p53 , p63 , Pax -5 , PSAP，PSA ，PSMA ，PTH ，S100 ，SMA ，Sinaptofisina ，TdT ，Hormônio estimulante da tireoide ，TPO ，Vilina ，WT1 ，TTF-1 ，GFAP ，CK5 e 6 ，CK7 ，CK8 e 18 ，CK8 ，Actina, músculo liso alfa ，AE1/AE3 ，AMACR/p504s ，34Beta E ，Ciclina D1 ，Inibina alfa ，MART-1/melan A, PRL , CK -L , CK -H , CK10 , CK14 , CK17 , CK18 , CK19 , CK20 , CAM 5.2 , AAT , Actina , Alfa-1-Fetoproteína , Anexina A1 , ATRX , B 72.3 , Bax , Ber-EP4 , b-FGF , BRAF , BRST2 , C4d , CA IX , CD13 , CD14 ,CD123 , CD21 , CD35 , CD38 , CD7 , bcl-2 , CD138 , CD43 , CD163 , C-MET , c-MYC , ERCC1 , Helicobacter phlori , IgG4 , P21/WAF1 , PMS 2 , p27 , Pax-8 , SOX-2 , CK ( pan ), Colágeno Tipo IV , COX-2 , Ep-CAM , ER-Beta , ESA , Receptor do Fator VIII , Fascina , Fibronectina , FOX A1 , FOXP1 , Gastrina , GLUT-1 , Glutamina Sintetase , Glicoforina A , HLA-DR , IgG , NF KAPPA B/P50 , OCT3/4 , PCNA , PC ，PLAP ，Podoplanina ，Protein Gene Product 9.5 ，pS2 ，PTEN ，Rb Gene Protein ，CD141 ，CD44 ，CD45ROCD45R , CD57 , CD61 , CD63 , CD71 , CD74 , CD99 , HNF1 - Beta , coriônico humano , hormônio do crescimento humano , lactogênio placentário humano , IgA , IgM , IMP3 , insulina , Kapp a, Ksp-Cadherin , Lambda , Laminin , Langerin , MUC2 , MUC5AC , MUC6 , Nestin , NeuN，Neurofilamento ，NGFR ，Oct2 ，HIF-1 α，LMO2 ，Lisozima ，MRP3 ，MUC-1 ，OCT4 ，Oligo-2 ，p57 ，Papiloma Vírus ，Pax-2 ，Marcador de Carcinoma de Células Renais ，RRM1 ，S 100P , SALL4 , SDHB , Miosina de Músculo Liso , SOX-11 , Proteína Surfactante B , TFE3 , THY , TIA-1 ,TLE1 , TOP2...

Em 29 de janeiro de 2018, explorando a jornada interminável da imuno-histoquímica, a Talent lançou e apresentou nossos novos produtos aos usuários globais, que são o inovador anticorpo secundário compacto “Grape-cluster”. Comparando com o produto de última geração que foi adquirido por uma gigante alemã em 2006, o Anticorpo Secundário de nova geração possui diversas características: maior densidade de polímeros, menor volume, maior penetrabilidade em células e tecidos. O novo produto tem excelente desempenho na coloração IHC e ISH. O polímero de primeira geração, Anticorpo Secundário Compacto “Chain-cluster”, foi uma grande invenção do fundador da Talent, Dr. Guo, que aproveitou para abrir sua primeira empresa nos EUA, em 2003. Com ótimo desempenho, o polímero foi amplamente reconhecido e aceito pelo mercado muito em breve.